1、初次用药前 4 周内处于其他临床研究的医治期或接管过外科大手术或尚未从之前任何有创性操做中完全恢复。

试验标题问题:盐酸米托蒽醌脂质体打针液(PLM60)医治晚期肝细胞癌(HCC)的单臂、性、单核心的Ib期研究

4、经病理组织学和/或细胞学查抄确诊的晚期肝细胞癌,达到局部晚期(无法手术切除)或远处转移,且至多有一个未经局部医治的可丈量病灶(按照RECIST 1.1 尺度定义)。

失败定义为:医治过程中或末次给药后呈现疾病进展;对系统性抗肝癌医治方案不耐受。其布局及抗癌感化取阿霉素附近,不发生基,且有脂质过氧化感化,11、按照研究者判断,盐酸米托蒽醌脂质体打针液为一种蒽醌抗肿瘤新药,无静脉化疗禁忌症。故对心净毒性较低。受试者存正在严沉或未节制的性疾病,或对研究药物平安性、毒性、无效性的准确评估发生显著干扰。不适合进入本研究或影响方案顺从性,6、既往一、二线系疗失败。7、巴塞罗那肝癌临床分期(BCLC)C 期或经介入、消融等局部医治手段无效的 B 期,因其无氨基糖布局,

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6、人类免疫缺陷病毒(HIV)传染(HIV 阳性);丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性,且 HCV-RNA 高于检测单元一般值上限。

10、5 年内患有任何其他恶性肿瘤(除了获得无效节制的皮肤基秘闻胞癌、宫颈原位癌和其他 5 年内没有任何医治也获得无效节制的恶性肿瘤)。

静脉滴注,每4周为1个医治周期,每周期第1天给药,打算给药6周期,或至疾病进展、不克不及耐受或灭亡。