BRIMOCHOL是一种特地通过调理瞳孔大小来矫正取老花眼相关近目力的滴眼剂,它连系了两种颠末充实研究、获得 FDA 核准的药物:卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定。它们一路发生了缩小瞳孔发生的针孔效应(pinhole effect),从而能够添加景深,让穿过瞳孔的光可以或许聚焦正在视网膜上,锐化远近图像,同时酒石酸溴莫尼定会最大限度地削减副感化(包罗头痛、近视移位、眼睛发红或近视力),还可使该药的效用持续8小时以上,使老花眼患者进行阅读或利用智妙手机等近距离视物时能够清晰看见。BRIMOCHOL每日一次给药。

立异眼药公司Visus Therapeutics专注于推进其晚期眼科产物候选产物的开辟。据悉,公司2021年曾获强生旗下风投基金“强生立异”JJDC、医疗健康立异疗法创业投资基金RTW Investments及Wille AG等机构的A轮融资。Visus的产物次要处于晚期研究阶段,针对老花眼、低眼压分析症、青光眼、角膜毁伤、春秋相关性黄斑变性等。

虽然老花眼带来的目力毁伤搅扰着全球20亿人,但目前全球医治老花眼的滴剂十分稀缺。艾伯维(旗下艾尔建(AGN.US)的Vuity(毛果芸喷鼻碱 1.25%眼科溶液)正在本年10月30日于FDA获批上市,最快正在滴入15分钟后生效,疗效可持续6个小时,是首个获批的老花眼医治药物。

VIVID临床试验是一项双盲、随机、剂量范畴、多核心、三臂交叉研究,旨正在评估取雷同配方的不含防腐剂的卡巴胆碱比拟,BRIMOCHOL 和 BRIMOCHOL F固定剂量组合的平安性和无效性。该试验正在美国的三个地址招募了85名春秋正在45至80岁之间、患有无视有晶状体和假晶状体老花眼的受试者。

老花眼因为眼内晶状体随春秋增加软化而导致眼聚焦近处物体的能力逐步下降而发生,无法防止。当前的医治办法次要基于器械或手术,如老花镜、眼镜、角膜手术及多焦人工晶体植入等。药物研发公司的沉点范畴之一是开辟老花眼的非侵入性疗法。

美国Eyenovia(EYEN.US)的老花眼药物MicroLine本年也有了临床研究里程碑。2020年8月,极目生物从Eyenovia授权引入了MicroLine(匹罗卡品眼用溶液),获得正在大中华区及韩国的临床开辟及贸易化。本年5月,Eyenovia颁布发表MicroLine的III期临床试验VISION-1取得了阳性的顶线成果,达到次要起点。Orasis的CSF-1也已进入III期试验。此外,诺华的UNR844及Lens Therapeutics的Aceclidine处于临床II期研究中。

此外,BRIMOCHOL和BRIMOCHOL F正在双眼近视敏度方面取得了平均改善,正在30分钟内平均提高双眼近目力至多近4行,正在9小时内至多提高12个字母。

据财经涂鸦动静,美国Visus Therapeutics(下称“Visus”)近日颁布发表其焦点候选产物医治老花眼的滴眼剂BRIMOCHOL正在其II期临床试验(VIVID)中取得积极成果。公司称将很快开展该产物第三阶段的环节试验。

研究中至多有35%的受试者正在9小时内达到了不异的起点。Visus Therapeutics的BRIMOCHOL II期临床研究中的所有3名研究候选人都达到了双眼近目力改善三线目力的起点,正在环节的次要起点中,BRIMOCHOL、BRIMOCHOL F和Carbachol F耐受性优良,至多83%的接管BRIMOCHOL、BRIMOCHOL F或Carbachol F医治的受试者正在中视前提下达到了双眼近目力改善至3线小时达到了不异的起点;跨越 5% 的不良事务包罗滴注时的临时灼烧感和刺痛感、头痛和眉痛,

临床试验成果显示,没成心外的不良事务。正在每个方案的人群中,基于这些积极的,一小时内的最低反映率为83%。正在所有三种配方中,同时不会得到一线目力,三种配方都具有优良的耐受性并表示出优良的平安性。无严沉不良事务演讲。