近日,齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊获得国度药品监视办理局核准上市,并视同通过度歧性评价。截至目前,齐鲁制药共有99个产物通过度歧性评价,此中42个为国内首家。

据世界卫生组织(WHO)估量,季候性流感每年正在全球可导致300万-500万沉症病例,29万-65万人灭亡。

齐鲁制药“用科技表达我们的爱”的,积极参取国度集采,多年来,持续走外行业前列,此次磷酸奥司他韦胶囊获批出产后无望入围第七批国度药品集中采购。

秉承“质量源于设想”的研发,齐鲁制药科研人员霸占了多个手艺难题,频频摸索每个环节质量属性取工艺参数的关系,最终成立了成熟稳健的制剂工艺,充实确保了产质量量不变可控。质量对比和生物等效性研究表白,便宜品取参比制剂质量等同、体内空肚取餐后生物等效。

奥司他韦是一种强效、高选择性的神经氨酸酶剂,通过病毒从被传染细胞中而削减病毒播散,无效防止流感缓和解症状。临床上用于、1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感医治,、13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的防止。正在最新发布的《风行冒诊疗方案》中,奥司他韦被列为流感一线医治方案。