这批质量受影响的药品由西普拉公司位于印度马哈拉施特拉邦 Kurkumbh 的工场出产,然后供应给西普拉正在美国州的子公司。

按照 FDA 的,若是利用或接触该不及格药品可能形成临时或医学上可逆的健康风险,或者严沉健康风险的可能性较小,则启动二级召回。

美国 FDA 正在演讲中称,这批药品正在出产时和其他产物有交叉污染,做为赋形剂的药物辅料交联聚维酮被氨茶碱污染了。

近期正在美国境内药物召回的印度药企不止西普拉一家,美国 FDA 另一份声较着示,上个月 22 日起,总部位于印度班加罗尔的 Strides 制药公司起头正在美国召回 960 瓶 100mg 规格的他克莫司胶囊,缘由是水分项不及格,这起被 FDA 定义为召回,即利用或接触该不及格药品不太可能形成健康风险。

剂量别离为 10mg、20mg 和 40 mg,数量跨越 58 万袋。据美国 FDA 最新发布的法律演讲称,印度制药巨头西普拉(Cipla)正正在美国市场召回埃索美拉唑镁肠溶口服干混悬剂,