莱美药业4月1日晚间通知布告,公司的埃索美拉唑原料药于近日收到沉庆食药监局颁布的《药品GMP证书》,无效期至2019年03月30日。同时,公司位于沉庆南岸区长生组团J分区J5/02号(即茶园)的胶囊剂出产线也获得了新GMP证书,无效期至2019年3月4日。这标记着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的原料药及制剂均已获得新GMP证书。

对拓展产物市场及提高产物市场所作力有着积极意义。优化产物布局,这有益于进一步提高公司产质量量和出产能力,莱美药业暗示,满脚市场需求,加速新产物埃索美拉唑上市历程,

此外,公司控股子公司成都药业的乌体林斯GMP现场查抄也曾经完成,估计4月底或者3月初无望获得药品GMP证书,二季度亦无望正式推出。

莱美药业相关担任人告诉记者,按照目前进度,估计5-6月份埃索美拉唑就可正式投产上市。此前公司已根基完成了国内各渠道的招商工做,接下来的发卖进度则次要取决于各省投标的具体时间。