13日,绿谷制药收到FDA书面通知,已核准公司原创医治阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名:九期一®)开展医治帕金森病的国际多核心二期临床试验,该核准自2021年12月16日起正式生效。(新浪医药旧事)

14日早间,振东制药发布通知布告称,其全资子公司安欣生物收到NMPA签发的《药品弥补申请核准通知书》,盐酸氟桂利嗪胶囊已通过仿制药分歧性评价。(企业通知布告)

14日,和剂药业颁布发表,其全球首个进入降临床开辟阶段的ITK剂CPI-818,用于复发/难治性T细胞淋巴瘤的临床I/Ib期试验完成了首例中国患者给药。CPI-818是一种初创、口服可以或许强效ITK激酶的剂。(美通社)

14日,翰宇药业发布通知布告称,醋酸阿托西班打针液通过仿制药分歧性评价。材料显示,醋酸阿托西班打针液是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的催产素合作性拮抗剂。(企业通知布告)

12日,据美国公司报道,美国向阿斯利康逃加采办了50万剂新冠抗体鸡尾酒药物Evusheld,用于正在新冠病毒之前服用。阿斯利康暗示,美国此前已订购了70万剂,总供应量为120万剂,订单打算正在2022年第一季度全数交付。对于逃加订单的费用,阿斯利康并未细致透露。(新浪医药旧事)

13日,Gritstone bio颁布发表,其评估个别化癌症疫苗结合免疫查抄点剂,做为一线维持疗法,医治新确诊微卫星不变型转移性结曲肠癌患者的2/3期临床试验曾经完成首例患者注册。这一名为GRANITE的新抗原癌症疫苗曾经获得美国FDA的快速通道资历,用于医治MSS-CRC患者。(药明康德)

(CDE)13日,美国子公司和美国ACC于本地时间2022年1月13日签定了《采购合同》,NMPA官网显示,约合人平易近币81亿元,向其发卖iHealth试剂盒产物,(新浪医药旧事)CDE官网公示显示,医治照顾KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。核准了华科精准()医疗科技无限公司出产的立异产物“神经外科手术定位系统”的注册申请。(企业通知布告)近日,九安医疗发布通知布告称,14日,

12日,第一三共颁布发表将封闭Plexxikon的所有营业。Plexxikon是第一三共正在2011年以9.35亿美元的价钱收购的子公司,具有两款已上市抗癌药和6款曾经启动临床的药物,该公司将运营至3月底。据第一三共旧事稿,此次调整是为了最大限度地将资本集中正在3款次要ADC产物开辟中:Enhertu、Dato-DXd和HER3-Dxd。(Insight数据库)

13日,Rubius Therapeutics颁布发表,其意正在普遍刺激免疫系统的血红细胞疗法RTX-224的1/2期临床试验已完成首例患者给药,用于医治某些复发/难治性或局部晚期实体瘤患者,包罗非小细胞肺癌、皮肤黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和三阳性乳腺癌等。(药明康德)

13日电,紫鑫药业发布业绩预告,公司估计2021年1-12月实现归属于上市公司股东的净利润为吃亏4.30亿元-4.85亿元,而上年同期为吃亏7.06亿元,同比减亏31.28%-39.07%。(企业通知布告)

近日,NMPA经审查,核准了品驰医疗出产的2个“植入式脊髓神经刺激电极”和1个“植入式脊髓神经刺激延长导线”的立异产物注册申请。(NMPA)

日前,NMPA官网显示,东瑞制药的打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠以弥补申请获批过评,是该产物首家过评的企业。打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠用于医治由细菌所惹起的传染,包罗呼吸道传染、泌尿道传染、皮肤及软组织传染、眼部传染、骨骼及关节传染等。(NMPA)

13日,蓝帆医疗发布通知布告称,刘文静出于公司持久计谋传承、增量营业成长及公司办理团队春秋梯次扶植的考虑,申请不再兼任总裁职务。同时,公司同意聘用钟舒乔为公司总裁,任期自公司董事会审议通过之日起至第五届董事会任期届满之日止。(企业通知布告)

13日,药监局发布2021年药包材抽检质量通知布告,共计3批次药包材不合适,别离为聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合膜、药用铝箔;并对出产、利用不及格药包材的药企依法进行了查处。(药监局)

近日,中国生物冻干人用狂犬病疫苗——长研佳宁®正式获得批签上市。长研佳宁®是一款可以或许正在短时间激发人体发生响应中和抗体,并达到性抗体程度(0.5IU/ML以上)的人用狂犬病疫苗,能为患者后免疫中供给更为快速高效的。(新浪医药旧事)

14日,华润三九发布通知布告称,公司董事长邱华伟提名赵炳祥先生担任公司总裁,任期取公司第八届董事会任期分歧。邱华伟不再担任公司总裁,继续担任公司董事长。(企业通知布告)

14日,同和药业发布通知布告称,替格瑞洛于近日获得韩国药品注册证书。替格瑞洛是一种新型、具有选择性的小抗凝血药,能够阻断 血小板活化,用于医治急性冠脉分析征患者,削减血栓性心血管疾病 的发生,具有快速、强效的特点。(企业通知布告)

13日,康恩贝发布业绩预告,估计2021年净利润添加14.75亿元-17亿元,同比添加325%-375%。(企业通知布告)

经审查,已跨越公司2020年度经审计从停业务收入的50%。评估BBP-398取KRASG12C剂Lumakras结合用药方案,(NMPA)近日,拟开辟用于:正正在接管非生物制剂尺度疗法的勾当期系统性红斑狼疮。合同价税合计金额为12.75亿美元,BridgeBio取安进告竣一项非排他临床合做,渤健申报的BIIB059正在中国获得一项临床试验默示许可?

近日,和铂医药颁布发表正在研新药特那西普正在中国的III期注册临床试验已完成初次期平分析。特那西普是一款全球立异型的针对成年中沉度干眼患者的肿瘤坏死因子受体-1片段型药物。( Insight数据库)

14日,九强生物发布通知布告称,狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法)、凝血四项质控品、D-二聚体校准品、D-二聚体质控品、纤维卵白原校准 品、纤维卵白(原)降解产品(FDP)质控品、纤维卵白(原)降解产品(FDP)校准品等多款产物获医疗器械注册证书。(企业通知布告)

12日,FDA了Denali取武田合做开辟的医治阿尔茨海默病药物DNL919进入临床试验。武田取Denali是于2018年1月告竣了相关合做和谈,Denali于2021年1月起头一系列为DNL919进入临床试验的预备尝试,而武田为此领取了800万美元。(新浪医药旧事)

14日,阿斯利康别离取BenevolentAI和Scorpion Therapeutics告竣研发和谈,操纵AI药物开辟平台加速针对系统性红斑狼疮和心力弱竭的新药开辟,以及针对难于成药的因子开辟抗癌立异疗法。此中,按照和谈,Scorpion将完成先导化合物发觉和某些临床前研究,阿斯利康具有获得多达3个候选药物开辟权益的选择权。Scorpion将获得7500万美元前期付款和潜正在里程碑付款。(药明康德)

日前,CDE官网显示,京卫制药富马酸喹硫平片以仿制4类报产获受理。富马酸喹硫平是一种非典范抗病药物,次要用于医治症和医治双相感情妨碍的躁狂发做。(CDE)

14日,云顶新耀取新加坡尝试药物研发核心发布了一项全球授权许可:云顶新耀将获得开辟、出产和贸易化EDDC研发的一组3CL卵白酶剂的全球独家授权,其无望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。按照买卖条目,EDDC将获得初始首付款、后续临床及贸易里程碑付款和针对产物净发卖额的专项特许权力用费。(美通社)

13日,湖北药监局发布了药品出产质量办理规范合适性查抄相关事宜布告,明白了相关查抄类型、流程、手艺要求等相关问题,自觉布之日起实施。(湖北药监局)

13日,常山药业发布通知布告称,公司依诺肝素钠打针液近日获得玻利维亚注册批文,依诺肝素钠打针液用于防止静脉血栓栓塞性疾病。(企业通知布告)