对该企业拓展仿制药海外市场具有积极鞭策感化,亿欧大健康9月9日讯,即美国仿制药申请)已获得核准。普洛药业全资子公司浙江巨泰药业无限公司收到美国食物药品监视办理局(简称“美国FDA”)的通知,据悉,本次获得美国FDA核准文号标记着该产物具备了正在美国市场发卖的资历,盐酸安非他酮缓释片是普洛药业全资子公司获得美国FDA核准的第一个仿制药,也合适该企业制剂营业国际国内协同成长的计谋方针,对该企业将来经停业绩具有必然积极的影响。近日,普洛药业全资子公司向美国FDA申报的盐酸安非他酮缓释片的新药简单申请(ANDA,