按照国度相关政策,通过度歧性评价的药品品种正在医保领取及医疗机构采购等范畴将获得更大的支撑力度。因而盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊通过仿制药分歧性评价,有益于扩大其市场份额,提拔市场所作力,同时为公司后续产物开展仿制药分歧性评价工做堆集了贵重的经验。

盐酸贝那普利片次要用于医治高血压,充血性心力弱竭,做为对洋地黄和/或利尿剂反映欠安的充血性心力弱竭病人(NYHA分级II-IV)的辅帮医治,由诺华制药公司研发,最早于1990年正在欧洲上市。2020年1月,新亚闵行就盐酸贝那普利片仿制药分歧性评价向国度药监局提出申请并获受理。截大公告日,公司针对盐酸贝那普利片的分歧性评价已投入研发费用约人平易近币(下同)1110万元。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊次要用于医治抑郁症等,由美国礼来公司研发,于2004年正在美国上市。2019年2月,上药就盐酸度洛西汀肠溶胶囊仿制药分歧性评价向国度药监局提出申请并获受理。截大公告日,公司针对盐酸度洛西汀肠溶胶囊的分歧性评价已投入研发费用约726万元。

盐酸贝那普利片;剂型:片剂;规格:10mg;注册分类:化学药品;申请人:上海新亚药业闵行无限公司;原核准文号:国药准字H20044840;审批结论:本品通过仿制药质量和疗效分歧性评价。

原核准文号:国药准字H20061263;规格:20mg;近日,剂型:胶囊剂;申请人:上海上药制药无限公司;格隆汇 12 月 2日丨上海医药601607股吧)(601607.SH)发布,注册分类:化学药品;盐酸度洛西汀肠溶胶囊;公司控股子公司上海新亚药业闵行无限公司(“新亚闵行”)及上海上药制药无限公司(“上药”)别离收到国度药品监视办理局(“国度药监局”)颁布的关于盐酸贝那普利片及盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品弥补申请核准通知书》(通知书编号别离为:2020B05031及2020B05032)。商品名称:奥思平;审批结论:本品通过仿制药质量和疗效分歧性评价。