新六合药业将手艺工艺立异做为可持续成长的冲破口,不竭提高研发团队程度,开辟具有自从学问产权的新工艺使用于出产实践,推进出产工艺不竭升级,实现了产质量量的持续提拔和出产成本的逐年降低。

新六合药业医药财产成长新趋向,以紧缺型、处于产物导入期和快速放量期的原料药品种做为成长方针,依托本身正在手性药物制备手艺、绿色制备工艺等方面的劣势,积极拓展下逛市场,将来成长值得市场等候。

此中1个品种已通过药品注册出产现场核查。据悉,同时,完成存案登记。新六合药业积极拓展新营业范畴,新六合药业的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国度药品监视办理局药品审评核心审评,组建了专业团队开辟原料药新产物,新六合药业目前正在研13个原料药品种中已有3个品种提交国度药品监视办理局药品审评核心存案登记,构成了持续的立异研究能力。正在合成手艺、质量研究、出产等原料药研发全流程上,

此外,新六合药业自从研发构成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、副产物节制及绿色出产四方面的焦点手艺,具体包罗手性拆分剂的合成手艺、左旋对羟基苯甘氨酸拆分出产手艺、高纯度对甲苯磺酸出产手艺、对羟基苯甘氨酸副产品节制及断根手艺、苯酚的收受接管再操纵手艺等。

截至目前,新六合药业具有适用新型专利104项,发现专利6项,此中1 项发现专利已获8国发现专利授权,还有多项专利被河南省科学手艺厅认定为河南省科学手艺,非对映体结晶拆分法出产左旋对羟基苯甘氨酸新工艺、手性拆分剂(+)-1-苯基乙磺酸财产化及不合错误称合成 D-对羟基苯甘氨酸新工艺等 9 项手艺工艺取得河南省科学手艺厅颁布的科学手艺判定证书,公司获评河南省手艺立异示范企业。

新六合药业以立异为成长驱动力,持续连结研发投入,于2017年8月29日、2020年12月4日取得由河南省科学手艺厅、河南省财务厅、河南省国度税务局、河南省处所税务局(国度税务总局河南省税务局)配合核发的《高新手艺企业证书》,获评国度高新手艺企业。