因为医药产物具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的发卖环境可能遭到国度政策、市场变化等要素影响,具有较大不确定性。敬请泛博投资者隆重决策,留意防备投资风险。

sanofi-aventis公司正在西班牙上市甲硝唑氯化钠打针液,并对其内容的实正在性、精确性和完整性承担个体及连带义务。本公司董事会及全体董事本通知布告内容不存正在任何虚假记录、性陈述或者严沉脱漏,按照目前获取的全球71国度药品发卖数据库显示,商品名为Flagyl。1979年,2020年Flagyl全球发卖额为852万美元。

安徽双鹤自2018年启动该药品的分歧性评价工做,于2021年3月15日向国度药品监视办理局提交分歧性评价申请,于2021年3月22日获得受理通知书,并于2022年1月5日获得国度药品监视办理局核准通过度歧性评价。

本次通过度歧性评价将进一步提拔公司产物的市场所作力,并为后续其他产物开展仿制药分歧性评价堆集了贵重的经验。

按照国度药品监视办理局消息显示,中国境内已核准上市的100ml规格甲硝唑氯化钠打针液出产企业110家,此中通过度歧性评价的出产企业有5家(含安徽双鹤)。按照米内网数据显示,2020年国内医疗市场甲硝唑氯化钠打针液发卖总额(终端价)为2.85亿元人平易近币,此中市场份额排名前5名的企业别离为四川科伦药业股份无限公司27.93%,山东齐都药业无限公司13.70%,四药无限公司11.59%,百特国际无限公司7.18%,湖南科伦制药无限公司5.79%。

近日,华润双鹤药业股份无限公司全资子公司安徽双鹤药业无限义务公司(以下简称“安徽双鹤”)收到了国度药品监视办理局颁布的甲硝唑氯化钠打针液(100ml)(以下简称“该药品”)《药品弥补申请核准通知书》(通知书编号:2022B00015),该药品通过仿制药质量和疗效分歧性评价(以下简称“分歧性评价”)。现将相关环境通知布告如下:

甲硝唑为硝基咪唑衍生物,次要用于医治厌氧菌惹起的腹腔内传染、皮肤和软组织传染、妇科传染、下呼吸道传染等严沉传染以及防止择期结曲肠手术的术后厌氧菌传染。