日前,FDA颁布发表将严酷葛兰素史克和Vir Biotechnology合做开辟的COVID-19抗体疗法sotrovimab的告急利用授权。FDA暗示因为sotrovimab对变种病毒的疗效欠佳,因而该疗法不应当用于某些变种病毒风行的地舆区域。(新浪医药旧事)

25日,君实生物发布2021年度业绩快报,停业收入为40.14亿元,同比增加151.71%;归母净利润吃亏7.39亿元,上年同期归母净利润吃亏16.69亿元。(企业通知布告)

近日,丹麦生物制药公司Orphazyme A/S颁布发表了候选药物Miplyf正在欧盟监管审查的最新环境。该公司暗示,虽然2022年2月17日召开的过后专家组会议的积极反馈让Orphazyme感应鼓励,但CHMP通知Orphazyme:对arimoclomol的营销授权申请赐与了消沉趋向投票。(生物谷)

比上年度同期增加7.83%。医治多种遗传病。开辟基于tRNA的潜正在“first-in-class”疗法,融资将用于制血干细胞、iPSC体外再生血小板管线;(企业通知布告)24日,本次带量采购品种涉及氯化钠打针液、葡萄糖氯化钠打针液、葡萄糖打针液3个根本输液大品种共49个品规。2021年营收0.46万元,以及用于成立临床级此外iPSC细胞及其向制血各世系分化的产物系统。开辟针对遗传性疾病和心血管疾病的体内基因编纂药物。用于高危人群延迟发生临床1型糖尿病。(医药不雅澜)24日,25日,(企业通知布告)25日,归属于母公司股东的净利润为-2.38亿元,这种基于tRNA的立异疗法具有以一种疗疗多种疾病的潜力。血霁生物颁布发表已完成一亿元人平易近币的pre-A轮融资打算!

25日,韩国大熊制药暗示,SGLT-2机制的糖尿病新药依那格列净片和二甲双胍的并用疗法已从NMPA获得3期临床试验批件。(美通社)

24日,NMPA官网显示,倍特药业葡萄糖酸钙打针液通过仿制药分歧性评价,为国内首家过评。葡萄糖酸钙打针液是临床上常用的一种静脉补钙药物,合用于医治钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的四肢举动搐搦症等。(NMPA)

25日,NMPA发布通知布告称,按照药品不良反映评估成果,为进一步保障用药平安,NMPA决定对证子泵剂类药品(包罗奥美拉唑口服单方制剂、奥美拉唑打针剂、打针用艾司奥美拉唑钠、泮托拉唑口服制剂、泮托拉唑打针剂、兰索拉唑口服制剂和打针剂、雷贝拉唑口服制剂、打针用雷贝拉唑钠、艾普拉唑肠溶片、打针用艾普拉唑钠)仿单的内容进行同一修订。(NMPA)

(药明康德)近日,hC Bioscience颁布发表已完成2400万美元的A轮融资,比上年度同期增加12.11%;FDA授予其新型正在研疗法BI 1015550冲破性疗法认定,较上年同期吃亏削减。上年同期未发生营收;鞭策血小板药物递送平台的开辟;亿帆医药颁布发表NMPA已受理F-627的新药上市申请。(药明康德)血霁生物完成一亿元pre-A轮融资 推进新型细胞医治管线日,Provention Bio颁布发表已向FDA从头提交了teplizumab的生物成品许可申请!

24日,圣诺医药发布了其焦点候选药物siRNA疗法STP705医治皮肤基秘闻胞癌的2期中期临床数据。临床研究显示,STP705使用于皮肤基秘闻胞癌,相对于目前可用的局部疗法有更高的完全断根疗效,且显示出可美容外不雅的劣势,仇家部、面部或颈部有病变的患者特别无效。本次中期数据共有三个剂量爬坡组,每组由5名受试者构成。受试者每周接管一次STP705打针,持续反复给药六周。此中,B组和C组别离打针60微克和90微克的STP705,5名受试者中有3名达到了完全断根疗效;A组则接管30微克的STP705,5名受试者中有1名告竣了完全断根疗效。试验中无药物相关的不良事务或严沉不良事务,显示STP705具有局部用药医治皮肤癌优良的平安性。(医药不雅澜)

25日,神州细胞发布业绩快报,2021年营收1.34亿元,比上年同期增加40848.45%;归属于母公司股东的净利润为-8.67亿元,同比增加21.66%。营收添加次要系公司首 个产物安佳因上市后,起头持续发生发卖收入。(企业通知布告)

25日,日本盐野义制药公司颁布发表已向日本厚生劳动省申请关于新冠病毒口服药的出产发卖许可。若是获得认可,将是首 个核准上市的日本国产新冠病毒口服药。(财联社)

24日,江西省药监局发布了进一步加强鲜竹沥中药饮片出产办理通知,要产企业成立饮片逃溯系统、报备出产工艺并履行持有人权利,同时要求未经申请不得私行出产,出产间接口服鲜竹沥饮片还应同时取得鲜竹沥饮片品种和间接口服中药饮片的出产许可,出产过程应合适GMP及附录相关要求。(江西省药监局)

25日,硕世生物披露2021年度业绩快报,演讲期内,公司实现停业总收入28.65亿元,同比增加64.67%;实现归属于母公司所有者的净利润11.97亿元,同比增加46.10%。(企业通知布告)

近日,Moderna发布了2021年第四时度和全年业绩。2021年全年营收为185亿美元,全年净利润为122亿美元。第四时度营收72.11亿美元,上年同期为5.71亿美元;净利润48.68亿美元,上年同期净吃亏2.72亿美元。(医药健闻)

拟开辟用于医治化疗致中性粒细胞削减症。药品集中采购网发布《省根本输液集中带量采购通知布告》,F-627是亿帆医药子公司亿终身物开辟的一种长效粒细胞集落刺激因子,实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7.26亿元,用于医治特发性肺纤维化。采购从体为省行政区域内的公立医疗机构、部队医疗机构。比客岁同期增加66.27%;颁布发表开展省根本输液集中带量采购勾当。(动脉网)25日,该药是一种抗CD3单克隆抗体,

24日,CDE官网最新显示,泰诺麦博TNM002打针液拟纳入冲破性医治品种,用于防止破感冒。(CDE)

24日,丽珠医药发布通知布告称,1类新药LZ001片获批开展临床试验。LZ001片为新一代酪氨酸激酶剂,拟用于医治晚期实体瘤。(企业通知布告)

25日,CDE官网发布两则临床试验手艺指点准绳,别离为《人纤维卵白原临床试验手艺指点准绳(试行)》、《人用狂犬病疫苗临床研究手艺指点准绳(试行)》,自觉布之日起施行。(CDE)

24日,皓元医药发布业绩快报。2021年度营收9.67亿元,比上年同期增加52.29%;归属于母公司股东的净利润为1.91亿元,比上年同期增加48.34%。(企业通知布告)

25日,恒瑞医药发布通知布告称,张月红因个分缘由申请辞去副总司理职务,告退演讲自送达公司董事会之日起生效。辞去上述职务后,张月红不再担任公司任何职务,其担任的相关工做已进行交代,本次人事情动不会影响公司相关工做的一般开展。(企业通知布告)

奥泰生物发布业绩快报,取其它靶向mRNA的个别化疗法分歧,2021年实现停业收入18.88亿元,亚虹医药发布业绩快报,(药明康德)近日,实现归属于母公司股东的净利润7.61亿元,BI 1015550是一种PDE4B剂,无望医治肺纤维化和进行性纤维化间质性肺病相关炎症。勃林格殷格翰颁布发表,尧唐生物已完成数万万级此外轮融资,(药品集中采购网)(生物谷)24日!

近日,箕星药业合做伙伴Cytokinetics颁布发表,FDA已受理omecamtiv mecarbil的新药申请,用于医治射血分数降低的心力弱竭。(生物谷)

日前,有动静显示,艾伯维正正在终止取Morphic Therapeutic纤维化的合做伙伴关系,也将放弃所有取该公司合做的alphaVbeta6(v6)剂研发工做。(新浪医药旧事)

神州细胞2021年净吃亏8.67亿元;葛兰素史克新冠抗体疗法sotrovimab遭FDA利用;恒瑞医药副总司理告退

24日,圣湘生物发布业绩快报,2021年营收45.06亿元,比上年同期下滑5.4%;归属于母公司股东的净利润为22.22亿元,比上年同期下滑15.07%。(企业通知布告)

25日,雅本化学发布业绩快报,2021年实现净利润1.8亿元,同比增加12.13%。(企业通知布告)

24日,石药集团启动了针对罗沙司他的BE临床试验。罗沙司他是博进研发的一款口服小缺氧因子脯氨酰羟化酶剂,是CKD贫血症范畴的首 个HIF-PH剂。(Insight 数据库)

24日,赛伦生物发布通知布告称,经协商确定本次刊行价钱为33.03元/股,网下刊行不再进行累计投标询价。投资者请按此价钱正在28日进行网上和网下申购,申购时无需缴付申购资金。(企业通知布告)

25日,勃林格殷格翰和礼来配合颁布发表,美国FDA核准Jardiance用于削减心衰患者的心血管灭亡以及住院风险。(药明康德)